Cápsula entérica de omeprazol

Indicación

Adecuado para úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera de estrés, esofagitis por reflujo y síndrome de Zhuo-Eye (gastrina).

Farmacología clínica

Inhibidores de la bomba de protones. Este producto es un fármaco débilmente básico soluble en grasa, que se concentra fácilmente en un ambiente ácido, por lo tanto, puede distribuirse específicamente en los túbulos secretores de las células de la mucosa gástrica después de la administración oral, y convertirse en una forma activa de sulfenamida en este ambiente de alto ácido. Y luego a través del enlace disulfuro y la unión irreversible del grupo tiol de la H +, K + -ATPasa (también conocida como bomba de protones) en la membrana secretora de la célula parietal para formar un complejo de la sulfinamida y la bomba de protones, inhibiendo así la actividad de la enzima, El último paso para bloquear la secreción de ácido gástrico, por lo que este producto tiene un efecto inhibidor fuerte y duradero sobre la secreción de ácido gástrico causado por varias razones.

Uso y dosificación

Oral, no masticable. (1) Úlcera péptica: 20 mg una vez (1 cápsula a la vez), 1 o 2 veces al día. Trague cada mañana o mañana y tarde, el curso de la úlcera gástrica suele ser de 4 a 8 semanas, y el curso de la úlcera duodenal suele ser de 2 a 4 semanas ... (vea las instrucciones)

Formulación

Cápsula

Especificación

20mg

Manual de instrucciones

Fecha de aprobación:

Fecha de revisión: 2015-11-25 01 de diciembre de 2015

Instrucciones de la cápsula entérica de omeprazol

Lea atentamente las instrucciones y úselas bajo la guía de un médico.

[nombre de la droga]

Nombre común: cápsula entérica de omeprazol

Nombre en inglés:Omeprazole Enteric Capsules

Pinyin chino: Aomeilazuo Changrong Jiaonang

[ingredientes] omeprazol

Nombre químico: 5-metoxi-2 - [[(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridil) -metil] -sulfinil] -1H-bencimidazol

Estructura química:

Fórmula molecular: C₁₇H₁₉N₃O₃S        Peso molecular: 345.42

【Propiedades】

El contenido de este producto son gránulos o gránulos entéricos blancos o blanquecinos.

[indicaciones]

Adecuado para úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera de estrés, esofagitis por reflujo y síndrome de Zhuo-Eye (gastrina).

【Especificación】 20mg

[Uso y dosificación] Oral, no masticable.

(1) Úlcera péptica: 20 mg una vez (1 cápsula a la vez), 1 o 2 veces al día. Trague cada mañana o mañana y tarde, el curso de la úlcera gástrica suele ser de 4 a 8 semanas, y el curso de la úlcera duodenal suele ser de 2 a 4 semanas.

(2) Esofagitis por reflujo: una vez 20 ~ 60 mg (1 a 3 cápsulas a la vez), 1 o 2 veces al día. Trague por la mañana o por la mañana y por la noche, generalmente de 4 a 8 semanas.

(3) Síndrome de Zhuo-Ai: 60 mg una vez (3 cápsulas a la vez), una vez al día, la dosis diaria total se puede ajustar a 20 ~ 120 mg (1 ~ 6 cápsulas) de acuerdo con la condición, si la dosis total por día necesita superar los 80 mg (4 cápsulas) se deben dividir en dos dosis.

【Reacciones adversas】

Este producto es bien tolerado. Las reacciones adversas comunes son diarrea, dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, flatulencia y estreñimiento, aminotransferasa sérica elevada en ocasiones (ALT, AST), erupción cutánea, mareos, letargo, insomnio, etc., las reacciones adversas anteriores suelen ser leves, pueden desaparecer automáticamente . Para el tratamiento a largo plazo, la proliferación de células de la mucosa gástrica y la gastritis atrófica pueden ocurrir en algunos casos.

[Contraindicaciones] Están prohibidos los que son alérgicos a este producto y aquellos con insuficiencia renal grave.

【Notas】

1. Al tratar la úlcera gástrica, primero se debe descartar la posibilidad de cáncer gástrico ulcerativo, porque el tratamiento con este producto puede aliviar sus síntomas y retrasar el tratamiento.

2, la disfunción hepática y renal se utilizan con precaución.

3. Este producto es una cápsula con cubierta entérica. Tenga cuidado de no masticarlo al tomarlo para evitar que las partículas del fármaco se liberen demasiado pronto en el estómago y afecten el efecto curativo.

[Mujeres embarazadas y mujeres lactantes] Aunque los experimentos con animales han demostrado que este producto no tiene toxicidad fetal ni efectos teratogénicos, generalmente no se usa para mujeres embarazadas, y también debe usarse con precaución en mujeres lactantes.

[Medicamentos para niños] No hay experiencia en medicamentos para niños, y no se recomiendan niños.

[Uso geriátrico] Este experimento no se realizó y no hay una referencia confiable.

[interacción farmacológica]

Este producto puede retrasar la eliminación de medicamentos metabolizados por el hígado, como el diazepam, la fenitoína, la warfarina, la nifedipina, etc. Cuando este producto se usa junto con los medicamentos anteriores, este último debe reducirse.

[Sobredosis de drogas] Este experimento no se realizó y no hay una referencia confiable.

【Farmacología y Toxicología】

Inhibidores de la bomba de protones. Este producto es un fármaco débilmente básico soluble en grasa, que se concentra fácilmente en un ambiente ácido, por lo tanto, puede distribuirse específicamente en los túbulos secretores de las células de la mucosa gástrica después de la administración oral, y convertirse en una forma activa de sulfenamida en este ambiente de alto ácido. Y luego a través del enlace disulfuro y la unión irreversible del grupo tiol de la H +, K + -ATPasa (también conocida como bomba de protones) en la membrana secretora de la célula parietal para formar un complejo de la sulfinamida y la bomba de protones, inhibiendo así la actividad de la enzima, El último paso para bloquear la secreción de ácido gástrico, por lo que este producto tiene un efecto inhibidor fuerte y duradero sobre la secreción de ácido gástrico causado por varias razones.

[Farmacocinética]

Después de la administración oral, es absorbido por el intestino delgado y surte efecto en 1 hora. La concentración sanguínea alcanza un pico a las 0.5-3.5 horas y el efecto dura más de 24 horas. Se puede distribuir al hígado, riñón, estómago, duodeno, tiroides y otros tejidos. Fácil de pasar por la placenta. Por lo general, la biodisponibilidad de dosis única es de aproximadamente el 35%, la dosis múltiple se puede aumentar a aproximadamente el 60%, la tasa de unión a proteínas plasmáticas es del 95% al 96%, la vida media plasmática es de 0.5 a 1 hora y la enfermedad hepática crónica es de 3 horas. Este producto es metabolizado en el cuerpo por el sistema de citocromo P450 oxidasa microsomal del hígado, el 80% de los metabolitos se excretan en la orina y el resto se excreta de las heces después de la secreción de bilis.

[Almacenamiento] Sombree, selle y almacene en un lugar seco.

[Embalaje] embalaje doble de aluminio; 7 / caja, 14 / caja, 28 / caja.

[Período de validez] 24 meses

[Normas ejecutivas] "Farmacopea China" Edición 2015 2

[Aprobación No.] Norma Nacional de Drogas H20033560

[Fabricante]

Nombre de la empresa: Lunan Beite Pharmaceutical Co., Ltd.

Dirección de producción: No. 243, Yinqueshan Road, ciudad de Linyi, provincia de Shandong

Código postal: 276006

Número de teléfono: 0539-8336336 (Ventas) 8336337 (Departamento de gestión de calidad)

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