Omeprazol comprimidos con cubierta entérica

Indicación

Adecuado para úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera de estrés, esofagitis por reflujo y síndrome de Zhuo-Eye (gastrina)

Farmacología clínica

Inhibidores de la bomba de protones. Este producto es un fármaco débilmente básico soluble en grasa, que se concentra fácilmente en un ambiente ácido, por lo tanto, puede distribuirse específicamente en los túbulos secretores de las células de la mucosa gástrica después de la administración oral, y convertirse en una forma activa de sulfenamida en este ambiente de alto ácido. . Luego, a través del enlace disulfuro, el grupo tiol de H +, K + -ATPasa (también conocida como bomba de protones) en la membrana secretora de las células parietales se combina irreversiblemente para formar un complejo de sulfinamida y bomba de protones, inhibiendo así la actividad de la enzima y bloqueando El paso final de la secreción de ácido gástrico, por lo que este producto tiene un efecto inhibidor fuerte y duradero sobre la secreción de ácido gástrico causado por diversas causas.

Uso y dosificación

Oral, no masticable. (1) Úlcera péptica: 2 tabletas a la vez, 1 o 2 veces al día. Trague cada mañana o mañana y tarde, el curso de la úlcera gástrica suele ser de 4 a 8 semanas, y el curso de la úlcera duodenal suele ser de 2 a 4 semanas ... (vea las instrucciones)

Formulación

Comprimidos con cubierta entérica.

Especificación

10mg.

Manual de instrucciones

Fecha de aprobación:

Fecha de revisión: 1 de diciembre de 2015 29 de diciembre de 2015

Omeprazol comprimidos con cubierta entérica

Lea atentamente las instrucciones y úselas bajo la guía de un médico.

[nombre de la droga]

Nombre común: tabletas de omeprazol con cubierta entérica

Nombre en inglés:  Omeprazole Enteric-coated Tablets

Pinyin chino: Aomeilazuo Changrongpian

[Ingredientes] El ingrediente principal de este producto es omeprazol.

Nombre químico: 5-metoxi-2 - [[(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridil) -metil] -sulfinil] -1H-bencimidazol

Estructura química:

Fórmula molecular: C₁₇H₁₉N₃O₃S

Peso molecular: 345,42

【Propiedades】 Este producto es una tableta con recubrimiento entérico, que es blanca o blanquecina después de quitar el recubrimiento.

[Indicaciones] Para úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera de estrés, esofagitis por reflujo y síndrome de Zhuo-Eye (gastrina).

[Especificación] 10mg.

[Uso y dosificación] Oral, no masticable.

(1) Úlcera péptica: 2 tabletas a la vez, 1 o 2 veces al día. Trague cada mañana o mañana y tarde, el curso de la úlcera gástrica suele ser de 4 a 8 semanas, y el curso de la úlcera duodenal suele ser de 2 a 4 semanas.

(2) esofagitis por reflujo: 2 a 6 tabletas a la vez, 1 o 2 veces al día. Trague por la mañana o por la mañana y por la noche, generalmente de 4 a 8 semanas.

(3) Síndrome de Zhuo-Ai: 6 tabletas a la vez, una vez al día, la dosis diaria total se puede ajustar a 2 a 12 tabletas según la condición.Si la dosis total necesita más de 8 tabletas por día, se debe dividir en dos veces. Tómalo

【Reacciones adversas】

Este producto es bien tolerado, las reacciones adversas comunes son diarrea, dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, flatulencia y estreñimiento, ocasionalmente elevación de la aminotransferasa sérica (ALT, AST), erupción cutánea, mareos, letargo, insomnio, etc. Generalmente leve, desaparece automáticamente, independientemente de la dosis. El tratamiento a largo plazo no mostró reacciones adversas graves, pero en algunos casos puede ocurrir proliferación de células de la mucosa gástrica y gastritis atrófica.

[Contraindicaciones] Inhabilitado para aquellos que son alérgicos a este producto, insuficiencia renal severa y bebés.

【Notas】

(1) Cuando se trata la úlcera gástrica, primero se debe descartar la posibilidad de cáncer gástrico ulcerativo, porque el tratamiento con este producto puede aliviar sus síntomas y retrasar el tratamiento.

(2) Los pacientes con disfunción hepática y renal deben usarse con precaución.

(3) Este producto es una tableta con recubrimiento entérico. Tenga cuidado de no masticarlo al tomarlo para evitar que las partículas del fármaco se liberen demasiado pronto en el estómago y afecten el efecto curativo.

[Mujeres embarazadas y mujeres lactantes]

Aunque los experimentos con animales han demostrado que este producto no tiene toxicidad fetal ni efectos teratogénicos, generalmente no se usa para mujeres embarazadas y debe usarse con precaución en mujeres lactantes.

[Medicamentos para niños] No hay experiencia en medicamentos para niños, los bebés y los niños están prohibidos.

[Uso geriátrico] Este experimento no se realizó y no hay una referencia confiable.

[interacción farmacológica]

Este producto puede retrasar la eliminación de medicamentos metabolizados por el hígado, como el diazepam, la fenitoína, la warfarina, la nifedipina, etc. Cuando este producto se usa junto con los medicamentos anteriores, la dosis de este último debe reducirse.

[Sobredosis de drogas] Este experimento no se realizó y no hay una referencia confiable.

【Farmacología y Toxicología】

Inhibidores de la bomba de protones. Este producto es un fármaco débilmente básico soluble en grasa, que se concentra fácilmente en un ambiente ácido, por lo tanto, puede distribuirse específicamente en los túbulos secretores de las células de la mucosa gástrica después de la administración oral, y convertirse en una forma activa de sulfenamida en este ambiente de alto ácido. . Luego, a través del enlace disulfuro, el grupo tiol de H +, K + -ATPasa (también conocida como bomba de protones) en la membrana secretora de las células parietales se combina irreversiblemente para formar un complejo de sulfinamida y bomba de protones, inhibiendo así la actividad de la enzima y bloqueando El paso final de la secreción de ácido gástrico, por lo que este producto tiene un efecto inhibidor fuerte y duradero sobre la secreción de ácido gástrico causado por diversas causas.

[Farmacocinética]

Después de la administración oral de este producto, se absorbe a través del intestino delgado y surte efecto en 1 hora. La concentración de fármaco en la sangre alcanza un pico entre 0,5 y 3,5 horas, y el efecto dura más de 24 horas. Se puede distribuir al hígado, riñón, estómago, duodeno, tiroides y otros tejidos, y es fácil de penetrar en la placenta. Por lo general, la biodisponibilidad de dosis única es de aproximadamente el 35%, la dosis múltiple se puede aumentar a aproximadamente el 60%, la tasa de unión a proteínas plasmáticas es del 95% al 96%, la vida media plasmática es de 0.5 a 1 hora y la enfermedad hepática crónica es de 3 horas. Este producto es metabolizado en el cuerpo por el sistema de citocromo P450 oxidasa microsomal del hígado, el 80% de los metabolitos se excretan en la orina y el resto se excreta de las heces después de la secreción de bilis.

[Almacenamiento] sombreado, sellado y almacenado en un lugar fresco (no más de 20 ° C).

[Embalaje] Embalaje doble de aluminio. 14 piezas / caja, 28 piezas / caja, 36 piezas / caja.

[Período de validez] 24 meses.

[Normas ejecutivas] "Farmacopea China" Edición 2015 2

[Aprobación No.] Norma Nacional de Drogas H20044871

[Fabricante]

Nombre de la empresa: Shandong New Times Pharmaceutical Co., Ltd.

Dirección de producción: No. 1 North Outer Ring Road, Condado de Feixian, provincia de Shandong

Código postal: 273400

Número de teléfono: 0539-8336336 (Ventas) 5030608 (Departamento de gestión de calidad)

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