Latanoprost gotas para los ojos

Indicación

Es adecuado para pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular para reducir la presión intraocular, y no puede tolerar otros medicamentos adversos para la presión intraocular o poca eficacia (las mediciones múltiples no pueden cumplir con el objetivo estándar de reducción de la presión intraocular).

Farmacología clínica

Latanoprost es un nuevo éster de propilo sustituido con fenilo prostaglandina F2a que es un agonista selectivo del receptor F2a. Este producto es el fármaco principal en forma de éster isopropílico. Se absorbe a través de la córnea y se hidroliza en un ácido libre biológicamente activo por la acción de la esterasa para aumentar el flujo de salida del pigmento escleral del humor acuoso para reducir la presión intraocular. Este producto también puede hacer que los pacientes con glaucoma usualmente bloqueen la pantalla de la estructura trabecular del globo ocular.

Uso y dosificación

Gotas para los ojos, una vez al día, una gota a la vez, es mejor dejar caer los ojos por la noche.

Formulación

Gotas para los ojos

Especificación

2,5 ml: 0,125 mg.

Manual de instrucciones

Fecha de aprobación: 16 de mayo de 2007

Fecha de modificación:

Instrucciones de gotas para los ojos de latanoprost

Lea atentamente las instrucciones y use la fecha de aprobación bajo la guía de un médico.

[nombre de la droga]

Nombre común: gotas para los ojos de latanoprost

Nombre en inglés: Latanoprost Eye Drops

Pinyin chino: Latanqianliesu Diyanye

[ingredientes] latanoprost.

Nombre químico: Z-7 - [(1R, 2R, 3R, 5S) -3,5-dihidroxi-2 - [(3R) -3-hidroxi-5-fenilpentil] ciclopentil] -5- Isopropil éster del ácido isobutírico.

Estructura química:

Fórmula molecular: C₂₆H₄₀O₅

Peso molecular: 432.58

【Propiedades】 Este producto es un líquido transparente incoloro o casi incoloro.

[indicaciones]

Es adecuado para pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular para reducir la presión intraocular, y no puede tolerar otros medicamentos adversos para la presión intraocular o poca eficacia (las mediciones múltiples no pueden cumplir con el objetivo estándar de reducción de la presión intraocular).

[Especificación] 2.5ml: 0.125mg.

[Uso y dosificación] Gotas para los ojos, una vez al día, una gota a la vez, lo mejor es que caiga en los ojos por la noche.

【Reacciones adversas】

Este producto suele ser bien tolerado, ocasionalmente visión borrosa, ardor, picazón, hiperemia conjuntival, erosión corneal punteada transitoria y sensación de cuerpo extraño. Algunos pacientes también experimentan cambios en las pestañas (longitud, densidad, color, dirección), oscurecimiento de los párpados y pigmentación marrón del iris (7% después de 6 meses y 16% después de 12 meses). El aumento de la pigmentación es más común en personas con iris de color verde-marrón, azul-marrón-marrón o amarillo-marrón, y es raro en personas de iris azul puro, azul-gris o verde. Esto es causado por la estimulación de la formación de melanina, y la progresión se puede detener después de suspender el medicamento, pero la pigmentación no se puede revertir.

[tabú]

Está prohibido el latanoprost altamente sensible, el cloruro de benzalconio y otros ingredientes en la formulación.

Las pacientes embarazadas, lactantes, asma severa o durante los períodos de ojos inflamatorios e hiperémicos están prohibidos.

【Notas】

1 Este producto puede causar cambios en la pigmentación, los cambios reportados con mayor frecuencia son aumentar la pigmentación del iris y los párpados, aumentar la pigmentación y el crecimiento de las pestañas, estos cambios son permanentes.

2 Durante el embarazo, lactancia, asma severa u ojos inflamatorios durante los ojos, los pacientes están prohibidos, no se recomiendan niños.

3 Este producto no es adecuado para el tratamiento de glaucoma de ángulo cerrado o congénito, glaucoma pigmentado y glaucoma de ángulo abierto de pseudomorfosis.

4 Este producto tiene un efecto sinérgico con otros medicamentos contra el glaucoma y se deben usar otras gotas para los ojos con al menos 5 minutos de diferencia.

5 El uso de una lente de contacto primero debe quitar la lente, gotear el medicamento durante 15 minutos antes de usar la lente.

6 Si olvida tomar el medicamento, debe usarlo inmediatamente cuando lo piense. Si todavía lo usa regularmente, no pida dosis dobles de medicamento la próxima vez.

[Mujeres embarazadas y mujeres lactantes] gestación, las mujeres lactantes están prohibidas.

[Medicamentos para niños] Este experimento no se realizó y no hay una referencia confiable.

[Uso geriátrico] La seguridad y la eficacia no son diferentes de las de los adultos y pueden usarse en dosis clínicas.

[interacción farmacológica]

Este producto tiene un efecto sinérgico con otros medicamentos contra el glaucoma. Se deben usar otras gotas para los ojos con una separación de al menos 5 minutos.

【Sobredosis de drogas】

Además de la sobredosis, irritación ocular, edema conjuntival y del tejido circundante, el resto no está claro. Si se descubre que el medicamento es una sobredosis, se enfrenta a la enfermedad.

【Farmacología y Toxicología】

Mecanismo de acción: Latanoprost es un nuevo éster de propilo sustituido con fenilo prostaglandina F2a, un agonista selectivo del receptor F2a. Este producto es el fármaco principal en forma de éster isopropílico. Se absorbe a través de la córnea y se hidroliza en un ácido libre biológicamente activo por la acción de la esterasa para aumentar el flujo de salida del pigmento escleral del humor acuoso para reducir la presión intraocular. Este producto también puede hacer que los pacientes con glaucoma usualmente bloqueen la pantalla de la estructura trabecular del globo ocular.

Carcinogénico, mutagénico y de supervivencia: este producto no tiene efectos mutagénicos en bacterias, células de linfoma de ratón y pruebas de micronúcleos.

En el experimento de linfocitos humanos, el producto tiene aberraciones cromosómicas.

Los ratones y las ratas se administraron por vía oral a 170 μg / kg / día (aproximadamente 2800 veces la dosis máxima para uso humano) durante 20-24 meses, y no se observó ningún efecto cancerígeno.

Los estudios in vivo e in vitro en ratas han demostrado que este producto no interfiere con la síntesis de ADN, y los estudios en animales han demostrado que este producto no tiene ningún efecto sobre la supervivencia de machos y hembras.

Efecto teratogénico: la prueba de embarazo en conejas demostró que cuando la cantidad de este producto era 80 veces mayor que la dosis máxima del cuerpo humano, 4/16 conejos hembra nacían muertos. Se estima que la dosis de toxicidad libre de embriones de conejo es 15 veces la dosis máxima del cuerpo humano. Este estudio no se realizó en mujeres embarazadas debido a la falta de controles apropiados. Las mujeres embarazadas deben sopesar los pros y los contras cuando usan este producto.

[Farmacocinética]

Este producto se hidroliza en ácido libre en la córnea. Este ácido libre se difunde fuera de la córnea y entra en el humor acuoso. Puede alcanzar el pico de sangre en aproximadamente 2 horas. Después de 3 ~ 4 h, la presión intraocular comenzó a disminuir, y la disminución máxima se alcanzó a las 8 ~ 12 h, y la presión intraocular no aumentó después de 24 h. El fármaco se excreta a medida que sale y tiene una vida media de aproximadamente 2 horas. La absorción sistémica se produce a través de la conjuntiva o la mucosa, y el fármaco absorbido se excreta principalmente en el sistema de circulación sanguínea, y se excreta principalmente en la orina después de ser metabolizado por el hígado.

[Almacenamiento] Almacene entre 2 ° C y 8 ° C antes de abrir, y manténgalo alejado de la luz. Puede almacenarse a temperatura ambiente por debajo de 25 ° C después de abrirse.

[Embalaje] Botella de plástico, 1 botella / caja.

[Período de validez] tentativamente durante 24 meses.

[Normas ejecutivas] National Food and Drug Administration National Drug Standard YBH09872004.

[Aprobación No.] Norma Nacional de Drogas H20044234.

[Fabricante]

Nombre de la empresa: Lunan Beite Pharmaceutical Co., Ltd.

Dirección de producción: No. 243, Yinqueshan Road, ciudad de Linyi, provincia de Shandong

Código postal: 276006

Número de teléfono: 0539-8336336 (Ventas) 0539-8336337 (Departamento de tuberías de calidad)

Número de fax: 0539-8336029 (Ventas) 0539-8336338 (Departamento de tuberías de calidad)

Sitio web: www.LUNAN.com.cn

Línea directa de atención al cliente las 24 horas: 400-0539-310