Cápsula de orlistat

Indicación

Para el tratamiento de pacientes mayores de 18 años y con sobrepeso (índice de masa corporal ≥ 24). Utilice este producto, también debe ir acompañado de una dieta baja en calorías y baja en grasas.

Farmacología clínica

Orlistat es un inhibidor reversible de la lipasa gastrointestinal que ejerce un efecto terapéutico al inactivar un enlace covalente con la lipasa gástrica en el estómago y el intestino delgado y el sitio de serina activa de la lipasa pancreática. Las enzimas inactivadas no hidrolizan las grasas (principalmente triglicéridos) en los alimentos en ácidos grasos libres absorbibles y monoacilgliceroles. Los triglicéridos no digeridos no son absorbidos por el cuerpo, lo que reduce la ingesta de calorías y controla el peso corporal. El medicamento no necesita ser absorbido por absorción sistémica.

Uso y dosificación

Cuando la comida contiene grasa, tome 60/120 mg (1 cápsula) por vía oral a la hora de comer. No exceda de 3 cápsulas por día.

Formulación

Cápsula

Especificación

60 mg, 120 mg

Información relacionada

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Manual de instrucciones

Instrucciones de la cápsula de orlistat

Lea atentamente las instrucciones y siga las instrucciones o compre y use bajo la guía de un farmacéutico.

[nombre de la droga]

Nombre genérico: cápsulas de orlistat

Nombre en inglés: Orlistat Capsules

Pinyin chino:  Aolisita Jiaonang

[Ingredientes] Este producto contiene 60 mg de orlistat por cápsula. Los excipientes son: celulosa microcristalina, carboximetil almidón de sodio, lauril sulfato de sodio, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio.

[Propiedades] El contenido de este producto son partículas blancas o blanquecinas.

[Tipo de acción] Este producto es un medicamento sin receta para medicamentos contra la obesidad.

[Indicaciones] Para el tratamiento de pacientes mayores de 18 años y con sobrepeso (índice de masa corporal ≥ 24). Utilice este producto, también debe ir acompañado de una dieta baja en calorías y baja en grasas.

[Especificación] 60 mg

[Uso y dosificación] Cuando la comida contiene grasa, tome 60 mg (1 cápsula) por vía oral a la hora de comer. No exceda de 3 cápsulas por día.

[reacciones adversas]

1) Las reacciones adversas comunes son: manchas oleosas, aumento del agotamiento gastrointestinal, urgencia de las heces, heces grasas (aceite), esteatorrea, aumento de la frecuencia de las heces e incontinencia fecal. A medida que aumenta el contenido de grasa de la dieta, la incidencia aumenta en consecuencia. La mayoría de los pacientes pueden mejorar después de un período de medicación. La dieta baja en grasas puede reducir la aparición de reacciones adversas gastrointestinales.

2) Las reacciones gastrointestinales agudas más comunes son: dolor abdominal / molestias abdominales, flatulencia, heces acuosas, heces blandas, dolor rectal / molestias rectales, molestias dentales, molestias en las encías.

3) Otros eventos adversos raros observados fueron: infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto respiratorio inferior, influenza, dolor de cabeza, trastornos menstruales, ansiedad, fatiga e infecciones del tracto urinario.

4) Informes raros de alergias a este producto, las principales manifestaciones clínicas son picazón, erupción cutánea, urticaria, angioedema, broncoespasmo y reacciones alérgicas, la aparición de herpes es muy rara.

5) Se ha informado que en pacientes que se han combinado con orlistat y anticoagulante, se ha producido una disminución en la protrombina y un aumento en el índice internacional normalizado (INR).

6) Se ha informado que el uso de orlistat es un aumento raro de aminotransferasa, fosfatasa alcalina elevada y hepatitis severa, y casos de insuficiencia hepática, algunos de los cuales requieren trasplante de hígado o pueden conducir directamente a la muerte. El monitoreo de drogas posterior a la comercialización encontró informes de pancreatitis y no se ha establecido la relación causal entre pancreatitis y orlistat.

[tabú]

1) Las mujeres embarazadas y lactantes están prohibidas.

2) Los pacientes con síndrome de malabsorción y colestasis están prohibidos.

3) Los transplantes de órganos y los pacientes que toman ciclosporina están prohibidos. Orlistat interfiere con los medicamentos contra el rechazo de injertos.

4) Está contraindicado en pacientes alérgicos al orlistat o cualquiera de las preparaciones farmacéuticas.

5. Los pacientes obesos orgánicos (como el hipotiroidismo) están prohibidos.

6. No sobrepeso está deshabilitado.

[Notas]

1) Advertencia de trasplante de órganos: los pacientes con trasplante de órganos están prohibidos. Orlistat interfiere con los medicamentos contra el rechazo de injertos.

2) Consulte a un médico antes de usar este producto por primera vez. Debe ir al hospital regularmente durante el tratamiento. Especialmente aquellos con lípidos sanguíneos altos, presión arterial alta, diabetes, hígado graso moderado y pacientes con enfermedad de la vesícula biliar, cálculos renales y pancreatitis deben ser tratados con otros medicamentos bajo la guía de un médico.

3) Las personas con un índice de masa corporal inferior a 24 no deben usar este producto. El índice aproximado de masa corporal se calcula como peso / altura 2 (peso en kilogramos y altura en metros). Encuentre su estatura en el "Índice corporal de 24 para la altura y el peso". Cuando el peso es mayor o igual que la altura, significa que el índice de masa corporal es superior a 24, lo cual es adecuado para tomar orlistat.

4) Este producto no es adecuado para niños menores de 18 años.

5) Al tomar este producto, intente reducir la ingesta de alimentos con alto contenido de grasa.

6) El uso de este producto también debe prestar atención a la combinación de ejercicio y dieta de control, para lograr buenos resultados. Se puede combinar con una dieta baja en calorías y baja en grasas y ejercicio para alcanzar el peso deseado.La mayor parte de la pérdida de peso ocurre en los primeros 6 meses de tratamiento. Si deja de orlistat, aún necesita continuar controlando su dieta y ejercicio. Si el peso se recupera después de suspender el medicamento, puede continuar tomando Orlistat y controlar la dieta y el ejercicio.

7) Tome la dosis recomendada y no aumente la dosis.

8) La pérdida de peso aumenta el riesgo de colelitiasis, por lo que los pacientes con colelitiasis deben usar este producto bajo la guía de un médico.

9. Los pacientes que toman amiodarona, warfarina u otros anticoagulantes orales, que toman medicamentos para la diabetes o la enfermedad de la tiroides y otros medicamentos para la pérdida de peso o la enfermedad renal deben usar este producto bajo la guía de un médico.

10. Se ha informado que la disfunción tiroidea ocurre cuando se combina orlistat con levotiroxina, y los pacientes que necesitan ser utilizados al mismo tiempo deben controlar los cambios en la función tiroidea.

11) Orlistat puede aumentar el riesgo de cristalización urinaria en el paciente. Los pacientes con riesgo de insuficiencia renal deben controlar la función renal durante el curso de la toma de orlistat. Los pacientes con antecedentes de alto contenido de ácido oxálico y cálculos renales de oxalato de calcio toman orlistat. Se cauteloso.

12) Debido a una rara necrosis aguda de células hepáticas o una lesión hepática grave después de la ortostroemia, algunos pacientes necesitan un trasplante de hígado o pueden causar la muerte directamente, por lo que el médico recetado debe guiar al paciente a tomar la iniciativa de informar el uso de Orlistus. Cualquier síntoma y signos de disfunción hepática después de él, como pérdida de apetito, picazón, ictericia, orina oscura, heces claras y cualquier síntoma en el cuadrante superior derecho, deben suspenderse inmediatamente con orlistat y otras drogas sospechosas. Y consulte a un médico para evaluar la función hepática.

13. Si tiene dolor abdominal intenso o persistente, deje de tomar el medicamento y consulte a un médico. Esto puede ser un signo de una reacción farmacológica grave.

14. Dado que orlistat puede reducir la absorción de vitaminas A, D, E, K y β-caroteno, durante el período de toma de orlistat, tome este producto 2 horas al día o antes de acostarse. Un multivitamínico de vitaminas.

15) Para aquellos que son alérgicos a este producto, aquellos con alergias deben usarse con precaución.

16) Está prohibido su uso cuando cambia el rasgo de este producto.

17) Mantenga este producto fuera del alcance de los niños.

18) Si está usando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este producto.

19. Consulte a su médico cuando tenga una sobredosis

Un índice de masa corporal de 24 para la altura y el peso del programa.

[interacción farmacológica]

1) Este producto puede reducir la absorción de vitaminas A, D, E, K y β-caroteno. Para obtener una nutrición suficiente, este producto puede complementarse al mismo tiempo. Si está tomando una preparación que contiene vitaminas A, D, E, K y β-caroteno (como algunas preparaciones vitamínicas compuestas), tómela 2 horas después de tomar este producto o antes de acostarse.

Los pacientes con diabetes tipo 2 pueden necesitar reducir la dosis de agentes hipoglucemiantes orales (como las sulfonilureas). Consulte a un médico antes de reducir.

3) Este producto puede reducir la concentración plasmática de este último cuando se combina con ciclosporina.

4) Cuando este producto se combina con amiodarona, puede causar que este último reduzca la absorción y la eficacia.

5) Se ha informado que la combinación de orlistat y levotiroxina causa hipotiroidismo, y los pacientes que necesitan ser utilizados al mismo tiempo deben controlar los cambios en la función tiroidea. Se recomienda administrar orlistat al menos 4 horas después de la levotiroxina.

6. Si pueden ocurrir interacciones con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.

[Acción farmacológica] Orlistat es un inhibidor reversible de la lipasa gastrointestinal que actúa como agente terapéutico al inactivar las coenzimas con sitios activos de lipasa gástrica y lipasa pancreática en el estómago y el intestino delgado. . Las enzimas inactivadas no hidrolizan las grasas (principalmente triglicéridos) en los alimentos en ácidos grasos libres absorbibles y monoacilgliceroles. Los triglicéridos no digeridos no son absorbidos por el cuerpo, lo que reduce la ingesta de calorías y controla el peso corporal. El medicamento no necesita ser absorbido por absorción sistémica.

[Almacenamiento] Sellado y almacenado por debajo de 25 ° C.

[Paquete] Embalaje de plástico de aluminio.

7 cápsulas / caja, 14 cápsulas / caja, 21 cápsulas / caja, 12 cápsulas / caja, 24 cápsulas / caja, 48 cápsulas / caja.

[Validez] 24 meses

[Normas Ejecutivas] Norma Nacional de la Administración de Alimentos y Medicamentos YBH01682014

[Aprobación No.] Norma Farmacéutica Nacional H20143118

[Fecha de revisión manual]

[Fabricante]

Nombre de la empresa: Shandong New Times Pharmaceutical Co., Ltd.

Dirección de producción: No. 1 North Outer Ring Road, Condado de Feixian, provincia de Shandong

Código postal: 273400

Número de teléfono: 0539-8336336 (Ventas) 5030608 (Departamento de gestión de calidad)

Número de fax: 0539-8336029 (Ventas) 5030900 (Departamento de gestión de calidad)

Sitio web: www.LUNAN.com.cn

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